专注于医疗器械产品注册，医疗器械产品延续注册资料，注册申请资料补充修改，规范注册申报资料。为医疗器械生产企业提供、定制化的GMP咨询辅导服务，帮助企业在建立初期根据GMP要求，设计质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过GMP体系考核，加快产品上市历程。